دول أوروبية توقف تسويق 25 نوعا من الأدوية المنتجة

قالت هيئة (ايه.ان.اس.ام) الفرنسية للرقابة على الأدوية إن فرنسا وألمانيا وبلجيكا ولوكسمبورج علقت الموافقة على تسويق 25 من الأدوية المنتجة باستخدام التركيبة الدوائية دون العلامة التجارية بسبب مخاوف بشأن سلامة التجارب الأكلينيكة التي أجرتها جي.اف.كيه بيوساينسيس الهندية.

وهاجمت هيئات تنظيمية قي قطاع الأدوية في أوروبا والولايات المتحدة جودة الأدوية الهندية العام الجاري مشيرة إلى وجود مشاكل بداية من التلاعب في البيانات إلى المعايير الصحية ومنعت استيراد منتجات معينة من عدة شركات.

وذكرت الهيئة الفرنسية الجمعة على موقعها على الإنترنت "اتخذ القرار كإجراء احترازي. لا يوجد في هذه المرحلة ما يشير لتهديد حقيقي لصحة الإنسان أو عدم فعالية تلك العقاقير".

وتابعت أن جميع العقاقير التي يسري عليها القرار ومعظمها من إنتاج شركتي مايلان وأبوت يوجد لها منتج مواز يحمل علامة تجارية يمكن للمرضى استخدامه كبديل حتى لا يتأثر العلاج.

وقالت الهيئة الفرنسية والمعهد الاتحادي للعقاقير والأجهزة الطبية في ألمانيا أنهما يحققان في موافقات على عقاقير استندت لتجارب سريرية أجرتها جي اف كيه في الفترة ما بين عامي 2008 و2014 أثبتت أن الأدوية المعنية تماثل عقاقير تحمل علامات تجارية.